5/18付のRAPSが「Using risk management to support outsourcing activities」と題する抄録を掲載しています。
アウトソーシング活動をサポートするためのリスクマネジメントの活用に関する内容です。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/using-risk-management-to-support-outsourcing-activ
なお、関連する内容としては、5/6付GMP Platformトピック「COVID-19の世界で意思決定：品質リスク管理をもってストレスと戦う方法 」および5/8付トピック「規制業務のアウトソーシングに関する抄録」をお伝えしています。
興味のある方は、合せてご参照ください。
アウトソーシング活動をサポートするためのリスクマネジメントの
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.raps.org/news-and-
なお、関連する内容としては、5/6付GMP Platformトピック「COVID-19の世界で意思決定：
興味のある方は、合せてご参照ください。
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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