EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2020年5月14日付)
※追記更新(2020.05.16)
EMAからの5/14付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください。
l5/14付Updated「COVID-19: What's new」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-whats-new
l5/14付Updated「Treatments and vaccines for COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines-covid-19
l5/14付「Decision of the Executive Director on fee reductions for Good Manufacturing Practice (GMP) on-site inspections due to COVID-19 pandemic」~COVID-19によるオンサイト査察料金の減額に関するものです。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/decision-executive-director-fee-reductions-good-manufacturing-practice-gmp-site-inspections-due_en.pdf
[5/16付追記更新:上記関連ニュース記事]
l5/15付RAPS「EMA waives certain GMP inspection fees during COVID-19」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/ema-waives-certain-gmp-inspection-fees-during-covi
l5/14付Updated「Good manufacturing practice」~上記GMPオンサイト査察料金に伴うウェブサイト更新です。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compliance/good-manufacturing-practice
l5/14付Updated「Fees payable to the European Medicines Agency」~上記GMPオンサイト査察料金に伴うウェブサイト更新です。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/fees-payable-european-medicines-agency
[EMAでのCOVID-19ワクチン開発に関するニュース記事]
l5/14付RAPS「EMA official says COVID-19 vaccine could be approved in a year」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/ema-official-says-covid-19-vaccine-could-be-approv
EMAからの5/14付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご
l5/14付Updated「COVID-19: What's new」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/14付Updated「Treatments and vaccines for COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/14付「Decision of the Executive Director on fee reductions for Good Manufacturing Practice (GMP) on-site inspections due to COVID-19 pandemic」~COVID-19によるオンサイト査察料金
https://www.ema.europa.eu/en/
[5/16付追記更新:上記関連ニュース記事]
l5/15付RAPS「EMA waives certain GMP inspection fees during COVID-19」
https://www.raps.org/news-and-
l5/14付Updated「Good manufacturing practice」~上記GMPオンサイト査察料金に伴うウェブ
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/14付Updated「Fees payable to the European Medicines Agency」~上記GMPオンサイト査察料金に伴うウェブサイ
https://www.ema.europa.eu/en/
[EMAでのCOVID-19ワクチン開発に関するニュース記事
l5/14付RAPS「EMA official says COVID-19 vaccine could be approved in a year」
https://www.raps.org/news-and-
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