EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2020年5月11日付)

※追記更新(2020.05.19)

EMAからの5/11付でのCOVID-19関連情報です。
 
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
 
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください。
 
l5/11付News Release「EMA recommends expanding remdesivir compassionate use to patients not on mechanical ventilation」~人工呼吸器を使っていない患者に対してレムデシビルをコンパッショネイトで使用する(人道的使用)というものです。
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-expanding-remdesivir-compassionate-use-patients-not-mechanical-ventilation


[上記関連ニュース記事]
l5/11付RAPS「Remdesivir: EMA recommends wider compassionate use
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/remdesivir-ema-recommends-wider-compassionate-use
 

[5/19付追記更新:上記関連ニュース記事]
l5/18付RAPS「Rasi: EMA may conditionally authorize remdesivir in the ‘coming days’」~ちなみに、RasiさんとはEMA長官に当たる人です。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/rasi-ema-may-conditionally-authorize-remdesivir-in


l5/11付Updated「Compassionate use
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compassionate-use
 
l5/11付Updated「COVID-19: What's new
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-whats-new
 
l5/11付「Treatments and vaccines for COVID-19
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines-covid-19
 

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