EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2020年5月11日付)

※追記更新(2020.05.19)
EMAからの5/11付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご参照ください。
l5/11付News Release「EMA recommends expanding remdesivir compassionate use to patients not on mechanical ventilation」~人工呼吸器を使っていない患者に対してレムデシビルをコンパッショネイトで使用する(人道的使用)というものです。
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-expanding-remdesivir-compassionate-use-patients-not-mechanical-ventilation
[上記関連ニュース記事]
l5/11付RAPS「Remdesivir: EMA recommends wider compassionate use」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/remdesivir-ema-recommends-wider-compassionate-use
[5/19付追記更新:上記関連ニュース記事]
l5/18付RAPS「Rasi: EMA may conditionally authorize remdesivir in the ‘coming days’」~ちなみに、RasiさんとはEMA長官に当たる人です。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/rasi-ema-may-conditionally-authorize-remdesivir-in
l5/11付Updated「Compassionate use」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/compassionate-use
l5/11付Updated「COVID-19: What's new」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-whats-new
l5/11付「Treatments and vaccines for COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines-covid-19
EMAからの5/11付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等をご
l5/11付News Release「EMA recommends expanding remdesivir compassionate use to patients not on mechanical ventilation」~
https://www.ema.europa.eu/en/
[上記関連ニュース記事]
l5/11付RAPS「Remdesivir: EMA recommends wider compassionate use」
https://www.raps.org/news-and-
[5/19付追記更新:上記関連ニュース記事]
l5/18付RAPS「Rasi: EMA may conditionally authorize remdesivir in the ‘coming days’」~ちなみに、RasiさんとはEMA長官に当たる人
https://www.raps.org/news-and-
l5/11付Updated「Compassionate use」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/11付Updated「COVID-19: What's new」
https://www.ema.europa.eu/en/
l5/11付「Treatments and vaccines for COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/
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