5/11付で英国MHRAから「Medicines: marketing authorisation holders submission of Nitrosamine risk evaluation」と題して、更新通知が発出されています。
COVID-19の影響により、MAHによるるニトロソアミン不純物の評価提出期限を本年10/1まで6ヵ月延長するという通知です。
関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/medicines-marketing-authorisation-holders-submission-of-nitrosamine-risk-evaluation
ちなみに、EMAおよびスイスSwissmedicにおいてのニトロソアミン不純物についての最近の通知に関しては、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています、
・4/24付トピック「スイスSwissmedic／化学合成原薬を含む製品の承認規則を改訂 」
・3/28付（追記更新あり）トピック「EMA ／発ガン性不純物のニトロソアミン類に関する情報の更新（2020 年3月27日付）」
COVID-19の影響により、MAHによるるニトロソアミン不
関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照くださ
https://www.gov.uk/guidance/
ちなみに、EMAおよびスイスSwissmedicにおいてのニ
・4/24付トピック「スイスSwissmedic／
・3/28付（追記更新あり）トピック「EMA ／発ガン性不純物のニトロソアミン類に関する情報の更新（202
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