米国FDA/移植におけるサイトメガロウイルス疾患の治療または予防のための薬剤開発に関するガイダンス発出

5/7付で米国FDAから「Cytomegalovirus in Transplantation: Developing Drugs to Treat or Prevent Diseaseと題する企業向け最終ガイダンスが発出されています。
 
移植におけるサイトメガロウイルス疾患の治療または予防のための薬剤開発に関するガイダンスです。
 
また本件に伴い、5/7付のRAPSが「FDA finalizes guidance on drugs for cytomegalovirus in transplant patients」と題する記事を掲載しています。
 
開発関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
 
l5/7付企業向け最終ガイダンス「Cytomegalovirus in Transplantation: Developing Drugs to Treat or Prevent Disease
https://www.fda.gov/media/112942/download
 
l5/7付RAPS「FDA finalizes guidance on drugs for cytomegalovirus in transplant patients
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/fda-finalizes-guidance-on-drugs-for-cytomegaloviru
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます