4/7付のRAPSが「IMDRF Consultations Focus on IVD Classifications, Regulatory Assessors」と題する記事を掲載しています。
International Medical Device Regulators Forum（IMDRF）が、体外診断薬（IVD）の分類と効率の改善と規制当局による適合性評価機関（Conformity Assessment Bodies：CAB）の評価を適切に実施すること対象としたパブコメを開始したというものです。
臨床関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、当該パブコメ案もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/imdrf-consultations-focus-on-ivd-classifications-r
International Medical Device Regulators Forum（IMDRF）が、体外診断薬（IVD）
臨床関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参
ニュース記事末尾には、当該パブコメ案もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-
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