※追記更新（2020.04.07）
米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参照ください。
l4/4付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l4/4付Updated「Updated Letter to Industry on COVID-19」
https://www.fda.gov/media/136696/download
l4/4付「Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Public Health Emergency」
https://www.fda.gov/media/136698/download
l4/4付「Protecting the Health and Safety of Medical Device Manufacturing Personnel during COVID-19」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/protecting-health-and-safety-medical-device-manufacturing-personnel-during-covid-19
【4/7付追記】
l4/5付「Enforcement Policy for Infusion Pumps and Accessories During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Public Health Emergency」
https://www.fda.gov/media/136701/download
【4/7付追記更新】
4/4付Enforcementと4/5付Enforcementに関して、4/6付のRAPSが「FDA Relaxes Rules for Infusion Pumps, Clinical Thermometers」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/fda-relaxes-rules-for-infusion-pumps-clinical-ther
米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出につい
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参
l4/4付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l4/4付Updated「Updated Letter to Industry on COVID-19」
https://www.fda.gov/media/
l4/4付「Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Public Health Emergency」
https://www.fda.gov/media/
l4/4付「Protecting the Health and Safety of Medical Device Manufacturing Personnel during COVID-19」
https://www.fda.gov/medical-
【4/7付追記】
l4/5付「Enforcement Policy for Infusion Pumps and Accessories During the Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Public Health Emergency」
https://www.fda.gov/media/
【4/7付追記更新】
4/4付Enforcementと4/5付Enforcemen
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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