3/24付でPMDA審査マネジメント部から事務連絡「新医薬品の承認申請書添付資料 CTD Module 1 の簡素化について」と題する通知が発出されています。
薬事関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2020/1_15855475503047.pdf
薬事関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照くだ
http://www.toku-seiyakukyo.jp/
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