※追記更新（2020.03.27）
3/25付で米国FDAから「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA takes action to increase U.S. supplies through instructions for PPE and device manufacturers」と題するNews Releaseが発出されています。
新型コロナウイルス（COVID-19）によるPPE（Personal Protective Equipment」および医療機器の輸入要件を緩和するという内容ですが、逆に言えば、それだけ不足しているとも言えます。
また本件に伴い、3/25付のRAPSが「FDA Eases Import Requirements for Devices and PPE to Fight Coronavirus」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Release並びにニュース記事をご参照ください。
l3/24付「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA takes action to increase U.S. supplies through instructions for PPE and device manufacturers」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-action-increase-us-supplies-through-instructions-ppe-and
l3/25付RAPS「FDA Eases Import Requirements for Devices and PPE to Fight Coronavirus」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/fda-eases-import-requirements-for-devices-and-ppe
また、マスクや呼吸器の不足についてもガイダンスが発出されています。
例えば、以下のようなガイダンスが発出されています
l3/25付ガイダンス「Enforcement Policy for Face Masks and Respirators During the Coronavirus Disease (COVID-19) Public Health Emergency」
https://www.fda.gov/media/136449/download
ちなみに、米国FDAはCOVID-19に対する情報については、「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup」というウェブサイトをほぼ毎日更新しています。
例えば、3/25付Updatedで言えば、下記URLとなります。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-march-25-2020
また食品関係についてもCOVID-19の影響を懸念しているようです。
例えば、3/24付「FDA Offers Assurance About Food Safety and Supply for People and Animals During COVID-19」としては、下記URLとなります。
https://www.fda.gov/news-events/fda-voices-perspectives-fda-leadership-and-experts/fda-offers-assurance-about-food-safety-and-supply-people-and-animals-during-covid-19
筆者、毎日各当局のウェブサイトをチェックしているためも否応なしに俯瞰的見方をする羽目になります。
そのため、ここのところ毎日のようにCOVID-19の通知等で各当局がバタバタしていることが窺えます。
意外に米国FDAが浮足立っているように思えると言ったら、叱られるでしょうか。
【3/27付追記更新】
3/26付のRAPSが「FDA Lifts Requirements for Masks, Respirators, Looks to Reprocessing to Ease Shortages」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/fda-lifts-requirements-for-masks-respirators-looks
3/25付で米国FDAから「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA takes action to increase U.S. supplies through instructions for PPE and device manufacturers」と題するNews Releaseが発出されています。
新型コロナウイルス（COVID-19）によるPPE（Pers
また本件に伴い、3/25付のRAPSが「FDA Eases Import Requirements for Devices and PPE to Fight Coronavirus」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Release並びにニュース記事をご参照ください。
l3/24付「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA takes action to increase U.S. supplies through instructions for PPE and device manufacturers」
https://www.fda.gov/news-
l3/25付RAPS「FDA Eases Import Requirements for Devices and PPE to Fight Coronavirus」
https://www.raps.org/news-and-
また、
例えば、以下のようなガイダンスが発出されています
l3/25付ガイダンス「Enforcement Policy for Face Masks and Respirators During the Coronavirus Disease (COVID-19) Public Health Emergency」
https://www.fda.gov/media/
ちなみに、米国FDAはCOVID-19に対する情報については
例えば、3/25付Updatedで言えば、下記URLとなりま
https://www.fda.gov/news-
また食品関係についてもCOVID-19の影響を懸念しているよ
例えば、3/24付「FDA Offers Assurance About Food Safety and Supply for People and Animals During COVID-19」としては、下記URLとなります。
https://www.fda.gov/news-
筆者、
そのため、ここのところ毎日のようにCOVID-19の通知等で
意外に米国FDAが浮足立っているように思えると言ったら、
【3/27付追記更新】
3/26付のRAPSが「FDA Lifts Requirements for Masks, Respirators, Looks to Reprocessing to Ease Shortages」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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