3/22付で米国FDAから「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA provides update on patient access to certain REMS drugs during COVID-19 public health emergency」と題するNews Releaseと共に、同日(3/22)付で企業および医療関係者向けガイダンス「Policy for Certain REMS Requirements During the COVID-19 Public Health Emergency Guidance for Industry and Health Care Professionals」が発出されています。
新型コロナウイルス（COVID-19）による公衆衛生緊急時における特定のREMS（Risk Evaluation and Mitigation Strategies）医薬品への患者供給に関するものです。
また本件に伴い、3/23付のRAPSが「FDA Eases Some REMS Requirements Amid COVID-19」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Release並びにガイダンスをご参照ください。
l3/22付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA provides update on patient access to certain REMS drugs during COVID-19 public health emergency」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-provides-update-patient-access-certain-rems-drugs-during-covid-19
lガイダンス「Policy for Certain REMS Requirements During the COVID-19 Public Health Emergency Guidance for Industry and Health Care Professionals」
https://www.fda.gov/media/136317/download
l3/23付RAPS「FDA Eases Some REMS Requirements Amid COVID-19」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/fda-eases-some-rems-requirements-amid-covid-19
新型コロナウイルス（COVID-19）による公衆衛生緊急時に
また本件に伴い、3/23付のRAPSが「FDA Eases Some REMS Requirements Amid COVID-19」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Release並びにガイダンスをご参照ください。
l3/22付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA provides update on patient access to certain REMS drugs during COVID-19 public health emergency」
https://www.fda.gov/news-
lガイダンス「Policy for Certain REMS Requirements During the COVID-19 Public Health Emergency Guidance for Industry and Health Care Professionals」
https://www.fda.gov/media/
l3/23付RAPS「FDA Eases Some REMS Requirements Amid COVID-19」
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント