3/17付で米国FDAから「Restricted Delivery Systems: Flow Restrictors for Oral Liquid Drug Products」と題する企業向けドラフトガイダンスが発出されています。
小児による誤飲を含む経口液体医薬品の制限送達システムに関するガイダンスです。
また本件に伴い、3/17付のRAPSが「FDA Drafts Guidance on Restricted Delivery Systems for Liquid Drugs」と題する記事を掲載しています。
開発関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l企業向けドラフトガイダンス「Restricted Delivery Systems: Flow Restrictors for Oral Liquid Drug Products」
https://www.fda.gov/media/136170/download
l3/17付RAPS「FDA Drafts Guidance on Restricted Delivery Systems for Liquid Drugs」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/fda-drafts-guidance-on-restricted-delivery-systems
小児による誤飲を含む経口液体医薬品の制限送達システムに関する
また本件に伴い、3/17付のRAPSが「FDA Drafts Guidance on Restricted Delivery Systems for Liquid Drugs」と題する記事を掲載しています。
開発関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダ
l企業向けドラフトガイダンス「Restricted Delivery Systems: Flow Restrictors for Oral Liquid Drug Products」
https://www.fda.gov/media/
l3/17付RAPS「FDA Drafts Guidance on Restricted Delivery Systems for Liquid Drugs」
https://www.raps.org/news-and-
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