米国FDA/2019年度Warning Letterの傾向

2/28付のPharmaceutical Onlineが「FDA FY2019 Warning Letter Trends: A Closer Look At Drug Product Manufacturers」と題する抄録を掲載しています。
 
2019年度の米国FDAによるWarning Letterの傾向に関する内容です。
 
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/fda-fy-warning-letter-trends-a-closer-look-at-drug-product-manufacturers-0001
 
なお、関連情報としては、2019年12/13付GMP Platformトピック「米国FDA2019年度の査察の指摘事項と傾向」としてお伝えしています。
興味のある方は、合せてご参照ください。
 

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