※追記更新（2020.03.06）
2/25付のMassDevice (Boston)が「FDA is unable to conduct medical device plant inspections in China」と題する記事を掲載しています。
今般の新型コロナウイルス（COVID-19）のために、米国FDAとして中国への医療機器製造所査察が実施できないでいるというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのPress Release、最終規則並びにニュース記事をご参照ください。
https://www.massdevice.com/fda-is-unable-to-conduct-medical-device-plant-inspections-in-china/
【3/6付追記更新】
3/5付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Outlines Plan for Requesting Records from Chinese Drugmakers」と題して関連記事を掲載しています。
一言で言ってしまえば、COVID-19のために中国への実地査察が出来なくなったため、書面調査に切り替えようとしていると言ったことかと思います。
うーん、ちょっと危ないような気がする、なんて言ったら問題発言でしょうか・・・。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/196129-fda-outlines-plan-for-requesting-records-from-chinese-drugmakers
2/25付のMassDevice (Boston)が「FDA is unable to conduct medical device plant inspections in China」と題する記事を掲載しています。
今般の新型コロナウイルス（COVID-19）のために、米国F
関係者および興味のある方は、下記URLsのPress Release、最終規則並びにニュース記事をご参照ください。
https://www.massdevice.com/
【3/6付追記更新】
3/5付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Outlines Plan for Requesting Records from Chinese Drugmakers」と題して関連記事を掲載しています。
一言で言ってしまえば、COVID-19のために中国への実地査
うーん、ちょっと危ないような気がする、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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