新型コロナウイルス(COVID-19)による医薬品欠品回避を!
※追記更新(2020.02.26)
※追記更新(2020.02.27)
※追記更新(2020.03.04)
※追記更新(2020.03.06)
※追記更新(2020.03.06)
地球規模で猛威を振るっている新型コロナウイルス(COVID-19)ですが、日本をはじめ、各国で医薬品の欠品に対する不安が発生しています。
当初は中国産原材料としてであったと思いますが、もはや日本製品も含め疑問を持たれている状況に至ってしまったように思われます。
2/24付で米国FDAから「Coronavirus Update: FDA steps to ensure quality of foreign products」と題して、本件のアップデート情報を通知しています。
また、 2/24付のRAPSが「Coronavirus: Will the Outbreak Lead to US Drug Shortages?」と題して、各国の現状について記事に取り上げています。
本邦では、2/4付および2/12付として厚生労働省から日薬連宛として事務連絡「新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医療用医薬品の安定供給について 」が発出されています。
《注》本GMP Platformトピックスとしては、煽りのような誤解を回避するため、敢えてトピックとしてお伝えすることをやめておりました。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事等をご参照ください。
l2/24付米国FDA「Coronavirus Update: FDA steps to ensure quality of foreign products」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-update-fda-steps-ensure-quality-foreign-products
l2/24付RAPS「Coronavirus: Will the Outbreak Lead to US Drug Shortages?」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/2/coronavirus-will-the-outbreak-lead-to-us-drug-sho
l2/4付厚生労働省医政局経済課 事務連絡「新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医薬品原料等の確保について 」
https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/000592323.pdf
l2/12付日薬連発第85号「新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医療用医薬品の安定供給について 」
http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2020/1_15814753680971.pdf
【2/26付追記更新】
2/25付のRAPSが「FDA Monitoring 20 Drugs at Risk of Shortage due to Coronavirus」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/2/fda-monitoring-20-drugs-at-risk-of-shortage-due-to
【2/27付追記更新】
2/26付で関連ニュース記事が掲載されています。
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
l2/26付RAPS「Generic Firms Brace for Coronavirus-related Drug Shortages Next Summer」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/2/generic-firms-brace-for-coronavirus-related-drug-s
l2/26付in-PharmaTechnologist.com「US and EU industry issue response to coronavirus」
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2020/02/26/Industry-response-on-coronavirus
【3/4追記更新】
関連ニュース記事が掲載されています。
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
l3/2付in-PharmaTechnologist.com「FDA reports first drug shortage due to coronavirus outbreak 」
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2020/03/02/FDA-reports-drug-shortage-due-to-coronavirus
l3/3付in-PharmaTechnologist.com「Indian government shuts down export of 26 APIs due to coronavirus 」
⇒3/5付で「Indian government shuts down export of certain APIs due to coronavirus」とタイトルが変更されて更新されています。
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2020/03/03/India-stops-export-of-certain-APIs
l3/3付RAPS「FDA’s Hahn Addresses Coronavirus Test Capacity, Drug Shortages at Senate Hearing」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/fdas-hahn-addresses-coronavirus-test-capacity-dr
【3/6付追記更新】
関連ニュース記事が掲載されています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
l3/5付in-PharmaTechnologist.com「Indian export group says European industry ‘panicking’ over APIs 」
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2020/03/05/Indian-export-industry-notes-European-panic-over-APIs
【3/6付追記更新】
3/6付のGMP-VERLAGが「India: Restricted exports of APIs due to coronavirus」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/india-restricted-exports-of-apis-due-to-coronavirus
※追記更新(2020.02.27)
※追記更新(2020.03.04)
※追記更新(2020.03.06)
※追記更新(2020.03.06)
地球規模で猛威を振るっている新型コロナウイルス(COVID-19
当初は中国産原材料としてであったと思いますが、もはや日本製品も含め疑問を持たれている状況に至ってしまったよ
2/24付で米国FDAから「Coronavirus Update: FDA steps to ensure quality of foreign products」と題して、
また、 2/24付のRAPSが「Coronavirus: Will the Outbreak Lead to US Drug Shortages?」と題して、
本邦では、2/4付および2/12付として厚生労働省から日薬連
《注》本GMP Platformトピックスとしては、
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース
l2/24付米国FDA「Coronavirus Update: FDA steps to ensure quality of foreign products」
https://www.fda.gov/news-
l2/24付RAPS「Coronavirus: Will the Outbreak Lead to US Drug Shortages?」
https://www.raps.org/news-and-
l2/4付厚生労働省医政局経済課 事務連絡「新型コロナウイルスに関連した感染症発生に伴う医薬品
https://www.mhlw.go.jp/
l2/12付日薬連発第85号「新型コロナウイルスに関連した感染
http://www.toku-seiyakukyo.jp/
【2/26付追記更新】
2/25付のRAPSが「FDA Monitoring 20 Drugs at Risk of Shortage due to Coronavirus」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【2/27付追記更新】
2/26付で関連ニュース記事が掲載されています。
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
l2/26付RAPS「Generic Firms Brace for Coronavirus-related Drug Shortages Next Summer」
https://www.raps.org/news-and-
l2/26付in-PharmaTechnologist.com
https://www.in-
【3/4追記更新】
関連ニュース記事が掲載されています。
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
l3/2付in-PharmaTechnologist.com「
https://www.in-
l3/3付in-PharmaTechnologist.com「
⇒3/5付で「Indian government shuts down export of certain APIs due to coronavirus」とタイトルが変更されて更新されています。
https://www.in-
l3/3付RAPS「FDA’s Hahn Addresses Coronavirus Test Capacity, Drug Shortages at Senate Hearing」
https://www.raps.org/news-and-
【3/6付追記更新】
関連ニュース記事が掲載されています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
l3/5付in-PharmaTechnologist.com「
https://www.in-
【3/6付追記更新】
3/6付のGMP-VERLAGが「India: Restricted exports of APIs due to coronavirus」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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