オーストラリアTGA/規制の影響に関するステートメント:3Dプリント機器を含む個人用医療機器の規制スキーム案
※追記更新(2020.02.26)
2/21付でオーストラリアTGAから「Regulation impact statement: Proposed regulatory scheme for personalised medical devices, including 3D-printed devices」と題するステートメントが発出されています。
タイトルを直訳すれば、「規制の影響に関する声明:3Dプリント機器を含む個人用医療機器の規制スキーム案」といったところでしょうか。
利便性と安全性のバランスに対する規制の在り方といったところかと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/publication/regulation-impact-statement-proposed-regulatory-scheme-personalised-medical-devices-including-3d-printed-devices
【2/26付追記更新】
2/25付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「TGA Mulls Regulatory Reforms for 3D-Printed Devices」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/2/asia-regulatory-roundup-tga-mulls-regulatory-refo
2/21付でオーストラリアTGAから「Regulation impact statement: Proposed regulatory scheme for personalised medical devices, including 3D-printed devices」と題するステートメントが発出されています。
タイトルを直訳すれば、「規制の影響に関する声明:3Dプリント
利便性と安全性のバランスに対する規制の在り方といったところか
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
https://www.tga.gov.au/
【2/26付追記更新】
2/25付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「TGA Mulls Regulatory Reforms for 3D-Printed Devices」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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