2/18付でEMAから「ICH E9 (R1) addendum on estimands and sensitivity analysis in clinical trials to the guideline on statistical principles for clinical trials Step 5」が通知されています。
「臨床試験におけるestimand と感度分析に関する臨床試験のための統計的原則補遺」に相当します。
本件について、2/18付のRAPSが「ICH E9(R1) and S5(R3) to Take Effect in EU by End of July」と題して記事に取り上げています。
詳細は、下記URLsの通知並びに更新ウェブサイトをご参照ください。
l「ICH E9 (R1) addendum on estimands and sensitivity analysis in clinical trials to the guideline on statistical principles for clinical trials Step 5」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-e9-r1-addendum-estimands-sensitivity-analysis-clinical-trials-guideline-statistical-principles_en.pdf
l更新ウェブサイト「ICH E9 statistical principles for clinical trials」
https://www.ema.europa.eu/en/ich-e9-statistical-principles-clinical-trials
l2/18付RAPS「ICH E9(R1) and S5(R3) to Take Effect in EU by End of July」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/2/ich-e9r1-and-s5r3-to-take-effect-in-eu-by-end
「臨床試験におけるestimand と感度分析に関する臨床試験のための統計的原則補遺」
本件について、2/18付のRAPSが「ICH E9(R1) and S5(R3) to Take Effect in EU by End of July」と題して記事に取り上げています。
詳細は、下記URLsの通知並びに更新ウェブサイトをご参照くだ
l「ICH E9 (R1) addendum on estimands and sensitivity analysis in clinical trials to the guideline on statistical principles for clinical trials Step 5」
https://www.ema.europa.eu/en/
l更新ウェブサイト「ICH E9 statistical principles for clinical trials」
https://www.ema.europa.eu/en/
l2/18付RAPS「ICH E9(R1) and S5(R3) to Take Effect in EU by End of July」
https://www.raps.org/news-and-
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