2020年1/29付でEMAから「Key principles for the use of electronic product information for EU medicines」と題して、EU圏内医薬品の電子製品情報の使用に関する基本原則に関するPress Releaseおよび関連ガイドライン・通知等が発出されています。
EUの医薬品の電子製品情報（ePI）への調和したアプローチに関する一連の原則に関するものです。
また本件に伴い、2020年1/29付のRAPSが「EU Agencies Outline Approach to Electronic Product Information」と題して記事に取り上げています。
GMP Platform読者に直接関係するものではありませんが、参考情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びに通知等をご参照ください。
lPress Release「Key principles for the use of electronic product information for EU medicines」
https://www.ema.europa.eu/en/news/key-principles-use-electronic-product-information-eu-medicines
lpdf版Press Release「Key principles for the use of electronic product information for EU medicines」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/press-release/key-principles-use-electronic-product-information-eu-medicines_en.pdf
lReport「Report on public consultation on the 'Electronic product information for human medicines in the European Union - draft key principles'」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/report/report-public-consultation-electronic-product-information-human-medicines-european-union-draft-key_en.pdf
lガイドライン「Electronic product information for human medicines in the European Union - key principles」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/electronic-product-information-human-medicines-european-union-key-principles_en.pdf
l「Electronic product information for human medicines in the European Union - Contributions received following public consultation (partially anonymised)」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/electronic-product-information-human-medicines-european-union-contributions-received-following_en.pdf
l「Electronic product information for human medicines in the European Union - Categorised comments received following public consultation (partially anonymised)」
https://www.ema.europa.eu/documents/other/electronic-product-information-human-medicines-european-union-contributions-received-following_en.pdf
l更新ウェブサイト「Electronic product information for human medicines in the European Union – key principles」
https://www.ema.europa.eu/en/electronic-product-information-human-medicines-european-union-key-principles
l更新ウェブサイト「Product-information requirements」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/product-information-requirements
l2020年1/29付RAPS「EU Agencies Outline Approach to Electronic Product Information」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/1/eu-agencies-outline-approach-to-electronic-product
EUの医薬品の電子製品情報（ePI）
また本件に伴い、2020年1/29付のRAPSが「EU Agencies Outline Approach to Electronic Product Information」と題して記事に取り上げています。
GMP Platform読者に直接関係するものではありませんが、
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びに通知等をご参照ください。
lPress Release「Key principles for the use of electronic product information for EU medicines」
https://www.ema.europa.eu/en/
lpdf版Press Release「Key principles for the use of electronic product information for EU medicines」
https://www.ema.europa.eu/en/
lReport「Report on public consultation on the 'Electronic product information for human medicines in the European Union - draft key principles'」
https://www.ema.europa.eu/en/
lガイドライン「Electronic product information for human medicines in the European Union - key principles」
https://www.ema.europa.eu/en/
l「Electronic product information for human medicines in the European Union - Contributions received following public consultation (partially anonymised)」
https://www.ema.europa.eu/en/
l「Electronic product information for human medicines in the European Union - Categorised comments received following public consultation (partially anonymised)」
https://www.ema.europa.eu/
l更新ウェブサイト「Electronic product information for human medicines in the European Union – key principles」
https://www.ema.europa.eu/en/
l更新ウェブサイト「Product-information requirements」
https://www.ema.europa.eu/en/
l2020年1/29付RAPS「EU Agencies Outline Approach to Electronic Product Information」
https://www.raps.org/news-and-
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