※追記更新（2020.01.28）
2020年1/24付で英国MHRAから「Notify MHRA about a clinical investigation for a medical device」と題するウェブサイトが更新されています。
“CE marking”を取得することを目的とし英国内で医療機器の治験を実施するにあたっての情報通知で、ときどき更新されます。
今回の通知は、「Published an updated version of the 'guidance for manufacturers'..」としての更新通知のようです。
あまり関係しないとは思いますが、医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト（以前と同じです）をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/notify-mhra-about-a-clinical-investigation-for-a-medical-device
なお、本ウェブサイトに関する更新については、2019年10/1付GMP Platformトピック「英国MHRA／医療機器の治験に関する通知の更新（ 2019年10月1日付）」としてお伝えしています。
【2020年1/28付追記更新】
2020年1/27付のRAPSが「MHRA Updates Guidance on Clinical Investigations of Devices」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/1/mhra-updates-guidance-on-clinical-investigations-o
2020年1/24付で英国MHRAから「Notify MHRA about a clinical investigation for a medical device」と題するウェブサイトが更新されています。
“CE marking”を取得することを目的とし英国内で医療機器の治
今回の通知は、「Published an updated version of the 'guidance for manufacturers'..」
あまり関係しないとは思いますが、
https://www.gov.uk/guidance/
なお、本ウェブサイトに関する更新については、2019年10/
【2020年1/28付追記更新】
2020年1/27付のRAPSが「MHRA Updates Guidance on Clinical Investigations of Devices」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント