12/25付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発1225 第1号「「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するための ガイダンス」の改訂等について」 が発出されています。
エーザイ社抗てんかん薬E2082の臨床第Ⅰ相試験（治験）での死亡例発生が治験薬との因果関係を否定できないという結論を踏まえての対応です。
開発関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T191227I0050.pdf
エーザイ社抗てんかん薬E2082の臨床第Ⅰ相試験（治験）
開発関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照くだ
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
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