※追記更新（2019.11.20）
11/6付でEMAから「Tripartite meeting held between the EMA, Food and Drug Administration (FDA) and Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) to discuss regulatory approaches for the evaluation of antibacterial agents」と題して、また「Meeting summary - EMA, Food and Drug Administration (FDA) and Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)」と題して、本年9月にEMA・米国FDA・PMDAの三者が集い東京で開催された会議要旨と会議録が公開されています。
また、11/6付のRAPSが「FDA-EMA-PMDA Officials Discuss Convergence on Antibacterial Drugs」と題して記事に取り上げています。
抗菌薬の収束に向けて主要な適応症に関する臨床試験デザインのさらなる調整について議論したようです。
関係者および興味のある方は、下記URLsの会議録並びにニュース記事をご参照ください。
l会議要旨「Tripartite meeting held between the EMA, Food and Drug Administration (FDA) and Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) to discuss regulatory approaches for the evaluation of antibacterial agents」
https://www.ema.europa.eu/en/events/tripartite-meeting-held-between-ema-food-drug-administration-fda-pharmaceuticals-medical-devices
l会議録「Tripartite meeting held between the EMA, and FDA and PMDA in Tokyo, Japan to discuss convergence on approaches for the evaluation of anti-infective products」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/agenda/meeting-summary-ema-food-drug-administration-fda-pharmaceuticals-medical-devices-agency-pmda_en.pdf
l11/6付RAPS「FDA-EMA-PMDA Officials Discuss Convergence on Antibacterial Drugs」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/11/fda-ema-pmda-officials-discuss-convergence-on-anti
【11/20付追記更新】
11/20付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「U.S., EU and Japan Announce Progress on Antibacterial Research」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/193509-us-eu-and-japan-announce-progress-on-antibacterial-research
11/6付でEMAから「Tripartite meeting held between the EMA, Food and Drug Administration (FDA) and Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) to discuss regulatory approaches for the evaluation of antibacterial agents」と題して、また「Meeting summary - EMA, Food and Drug Administration (FDA) and Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)」と題して、本年9月にEMA・米国FDA・PMD
また、11/6付のRAPSが「FDA-EMA-PMDA Officials Discuss Convergence on Antibacterial Drugs」と題して記事に取り上げています。
抗菌薬の収束に向けて主要な適応症に関する臨床試験デザインのさ
関係者および興味のある方は、下記URLsの会議録並びにニュー
l会議要旨「Tripartite meeting held between the EMA, Food and Drug Administration (FDA) and Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) to discuss regulatory approaches for the evaluation of antibacterial agents」
https://www.ema.europa.eu/en/
l会議録「Tripartite meeting held between the EMA, and FDA and PMDA in Tokyo, Japan to discuss convergence on approaches for the evaluation of anti-infective products」
https://www.ema.europa.eu/en/
l11/6付RAPS「FDA-EMA-PMDA Officials Discuss Convergence on Antibacterial Drugs」
https://www.raps.org/news-and-
【11/20付追記更新】
11/20付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「U.S., EU and Japan Announce Progress on Antibacterial Research」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント