※追記更新（2019.11.12）
10/31付で米国FDAから「Chronic Hepatitis D Virus Infection: Developing Drugs for Treatment」と題する企業向けドラフトガイダンスが発出されています。
慢性D型肝炎ウイルス感染に対する治療薬の開発に関するガイダンスです。
また本件に伴い、10/31付のRAPSが「Chronic Hepatitis D: FDA Drafts Drug Development Guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l企業向けドラフトガイダンス「Chronic Hepatitis D Virus Infection: Developing Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/media/132137/download
l10/31付RAPS「Chronic Hepatitis D: FDA Drafts Drug Development Guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/10/chronic-hepatitis-d-fda-drafts-drug-development-g
【11/12付追記更新】
11/12付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Guidance Calls for Rapid Development of Hepatitis D Treatments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/193396-fda-guidance-calls-for-rapid-development-of-hepatitis-d-treatments
10/31付で米国FDAから「Chronic Hepatitis D Virus Infection: Developing Drugs for Treatment」と題する企業向けドラフトガイダンスが発出
慢性D型肝炎ウイルス感染に対する治療薬の開発に関するガイダン
また本件に伴い、10/31付のRAPSが「Chronic Hepatitis D: FDA Drafts Drug Development Guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並
l企業向けドラフトガイダンス「Chronic Hepatitis D Virus Infection: Developing Drugs for Treatment」
https://www.fda.gov/media/
l10/31付RAPS「Chronic Hepatitis D: FDA Drafts Drug Development Guidance」
https://www.raps.org/news-and-
【11/12付追記更新】
11/12付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Guidance Calls for Rapid Development of Hepatitis D Treatments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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