米国FDA/「Quality Metrics Feedback Program」と「Quality Metrics Site Visit Program」のフィードバックを120日間延長

※追記更新(2019.09.16)

2018年6/29付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDA/Quality Metrics for Drug Manufacturing Drugs」としてお伝えした「Quality Metrics Feedback Program」と「Quality Metrics Site Visit Program」に関して、120日間の延長を行うようです。
 
6/29付のFederal Registerとして公報されています。
 
9/6付のRAPSが「FDA Gives Drugmakers More Time to Join Quality Metrics Feedback Program」と題して伝えています。
 
興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにニュース記事をご参照ください。
 
lウェブサイト「Quality Metrics for Drug Manufacturing Drugs」~ウェブサイト内には当該Federal registerもリンクされています。
https://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/manufacturing/ucm526869.htm
 
l9/6付RAPS「FDA Gives Drugmakers More Time to Join Quality Metrics Feedback Program 」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/9/fda-gives-drugmakers-more-time-to-join-quality-met


【9/16付追記更新】
9/16付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Offers More Time to Join Quality Metrics Feedback Program」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/192714-fda-offers-more-time-to-join-quality-metrics-feedback-program
 

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