9/3付で米国FDAから「FDA Patient-Focused Drug Development Guidance Series for Enhancing the Incorporation of the Patient’s Voice in Medical Product Development and Regulatory Decision Making」と題する通知を発出しています。
2018年6/14付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／Patient-Focused Drug Development のドラフトガイダンス」としてお伝えしている、ドラフトガイダンス「Patient-Focused Drug Development: Collecting Comprehensive and Representative Input 」を含む患者志向の医薬品開発の進展についての内容です。
医薬品開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのステートメント並びにニュース記事等をご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs/fda-patient-focused-drug-development-guidance-series-enhancing-incorporation-patients-voice-medical
2018年6/14付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／Patient-
医薬品開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのステートメ
https://www.fda.gov/drugs/
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