8/29付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から事務連絡「「医薬品に係る承認前検査の標準実施要領」について」が発出されています。
新規承認申請となるワクチン類および血液製剤（要は国家検定が必要な医薬品）の承認前の試験に関する実施要領です。
GMP Platform読者の中で関係する方は極めて少ないような気がしますが、情報としてお伝えしておきます。
関係者にあっては、下記URLの事務連絡をご参照ください。
http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2019/1_15671440674564.pdf
新規承認申請となるワクチン類および血液製剤（
GMP Platform読者の中で関係する方は極めて少ないような気が
関係者にあっては、下記URLの事務連絡をご参照ください。
http://www.toku-seiyakukyo.jp/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント