EU『ヒト用医薬品添加剤に適したGMP紐付け対象のリスク評価の定準化』和訳

2023/09/15 AD その他

調査等実施計画書の作成①。

基礎からのGPSP【第8回】

2023/09/15 AD 品質システム

プロジェクトのゴール、達成イメージを共有するについて。

【第41回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“変革推進、品質は儲かる”

2023/09/15 AD その他

免疫とワクチンに関する逸話について。

いまさら人には聞けない！微生物のお話【第49回】

2023/09/15 AD 品質システム

技術移管後の品質保証について。

医薬品の技術移転のポイント【第28回】

2023/09/08 AD 製造（GMDP）

ドマさんの徒然なるままに【第57話】過ぎたるは猶及ばざるが如し・Part 1

2023/09/08 AD 非臨床（GLP）

代謝物の非臨床安全性評価について。

医薬品開発における非臨床試験から一言【第45回】

2023/09/08 AD 品質システム

製造委託先の異物管理について。

医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化のために【第33回】

2023/09/08 AD 施設・設備・エンジニアリング

国内におけるデータインテグリティ観察所見を引き続き解説する。

ラボにおけるERESとCSV【第105回】