6/28付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針（改正案）」に関する御意見の募集について 」と題して、バイオシミラー指針の改正案についてのパブコメが開始されました。
締め切りは、本年7/27となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのパブコメウェブサイト並びにサイト内の改正案等をご参照ください。
lパブコメウェブサイト「「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針（改正案）」に関する御意見の募集について 」～下記のファイルもリンクされています。
https://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495190100&Mode=0
l「募集要項」
https://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000188977
l「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針（改正案） 」
https://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000188978
l「御意見送付用テンプレート」
https://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000188979
締め切りは、本年7/27となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのパブコメウェブサイト
lパブコメウェブサイト「「バイオ後続品の品質・安全性・
https://search.e-gov.go.jp/
l「募集要項」
https://search.e-gov.go.jp/
l「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針（
https://search.e-gov.go.jp/
l「御意見送付用テンプレート」
https://search.e-gov.go.jp/
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