※追記更新（2019.07.09）
6/27付で米国FDAから「Treatment for Heart Failure: Endpoints for Drug Development」と題する企業向けドラフトガイダンスが発出されています。
また合せて、FDA in Brief「FDA takes steps to spark development of heart failure drugs」としてブリーフィングがなされています。
心不全の治療薬開発のエンドポイントに関するドラフトガイダンスです。
また本件に伴い、6/27付のRAPSが「FDA Drafts Guidance on Heart Failure Treatment Endpoints」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びにニュース記事等をご参照ください。
l企業向けドラフトガイダンス「Treatment for Heart Failure: Endpoints for Drug Development」
https://www.fda.gov/media/128372/download
lFDA in Brief「FDA takes steps to spark development of heart failure drugs」
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-takes-steps-spark-development-heart-failure-drugs
l6/27付RAPS「FDA Drafts Guidance on Heart Failure Treatment Endpoints」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/6/fda-drafts-guidance-on-heart-failure-treatment-end
【7/9付追記更新】
7/9付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Considers How Heart Patients Feel, Function, in New Draft Guidance」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/191903-fda-considers-how-heart-patients-feel-function-in-new-draft-guidance
6/27付で米国FDAから「Treatment for Heart Failure: Endpoints for Drug Development」と題する企業向けドラフトガイダンスが
また合せて、FDA in Brief「FDA takes steps to spark development of heart failure drugs」としてブリーフィングがなされています。
心不全の治療薬開発のエンドポイントに関するドラフトガイダンス
また本件に伴い、6/27付のRAPSが「FDA Drafts Guidance on Heart Failure Treatment Endpoints」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並
l企業向けドラフトガイダンス「Treatment for Heart Failure: Endpoints for Drug Development」
https://www.fda.gov/media/
lFDA in Brief「FDA takes steps to spark development of heart failure drugs」
https://www.fda.gov/news-
l6/27付RAPS「FDA Drafts Guidance on Heart Failure Treatment Endpoints」
https://www.raps.org/news-and-
【7/9付追記更新】
7/9付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Considers How Heart Patients Feel, Function, in New Draft Guidance」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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