6/12付で米国FDAからFDA In Briefとして「FDA announces temporary streamlined program to help manufacturers of human cell, tissue, and cellular and tissue-based products – including stem cell treatments – understand the appropriate regulatory pathways for their products」と題するブリーフィングがなされています。
幹細胞治療を含むヒト細胞・組織・細胞及び組織ベースの製品の製造業者が自社製品の適切な規制経路を理解するのに役立つ一時的な合理化プログラムを発表したとのことです。
ここのところ、米国内で幹細胞治療と称した非合法・不適切な治療が多いことからの対策のように思われます。
関係者及び興味のある方は、下記URLのFDA In Briefをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-announces-temporary-streamlined-program-help-manufacturers-human-cell-tissue-and
幹細胞治療を含むヒト細胞・組織・
ここのところ、米国内で幹細胞治療と称した非合法・
関係者及び興味のある方は、下記URLのFDA In Briefをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-
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