6/12付で米国FDAから「Mouse Embryo Assay for Assisted Reproduction Technology Devices」と題する、企業及びスタッフ向けドラフトガイダンスが発出されています。
生殖補助技術装置のためのマウス胚アッセイに関するガイダンスです。
GMP Platform読者で関係する方は、極めて少ないかと思いますが、情報としてお伝えしておきます。
また本件に伴い、6/12付のRAPSが「CDRH Drafts Guidance on Mouse Embryo Assays」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンス及びニュース記事をご参照ください。
lドラフトガイダンス「Mouse Embryo Assay for Assisted Reproduction Technology Devices」
https://www.fda.gov/media/127874/download
l6/12付RAPS「CDRH Drafts Guidance on Mouse Embryo Assays」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/6/cdrh-drafts-guidance-on-mouse-embryo-assays
生殖補助技術装置のためのマウス胚アッセイに関するガイダンスです
GMP Platform読者で関係する方は、
また本件に伴い、6/12付のRAPSが「CDRH Drafts Guidance on Mouse Embryo Assays」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンス及び
lドラフトガイダンス「Mouse Embryo Assay for Assisted Reproduction Technology Devices」
https://www.fda.gov/media/
l6/12付RAPS「CDRH Drafts Guidance on Mouse Embryo Assays」
https://www.raps.org/news-and-
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