5/22付で米国FDAから「Digital Health Software Precertification (Pre-Cert) Program: Participate in 2019 Test Plan」と題して、開発企業にPre-Certプログラムへの参加を呼びかけています。
また本件に伴い、5/22付のRAPSが「FDA Solicits PreCert Software Developer Volunteers」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
l「Digital Health Software Precertification (Pre-Cert) Program: Participate in 2019 Test Plan」
https://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-software-precertification-pre-cert-program/digital-health-software-precertification-pre-cert-program-participate-2019-test-plan
l5/22付RAPS「FDA Solicits PreCert Software Developer Volunteers」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/fda-solicits-precert-software-developer-volunteers
また本件に伴い、5/22付のRAPSが「FDA Solicits PreCert Software Developer Volunteers」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記
l「Digital Health Software Precertification (Pre-Cert) Program: Participate in 2019 Test Plan」
https://www.fda.gov/medical-
l5/22付RAPS「FDA Solicits PreCert Software Developer Volunteers」
https://www.raps.org/news-and-
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