米国FDA/再生医療等製品の規制としてのフレームワーク

5/21付で米国FDAから「Framework for the Regulation of Regenerative Medicine Products」と題する通知が発出されています。
 
ヒト細胞・組織・細胞性及び組織ベースの製品を含む再生医療等製品の開発促進に関する米国FDAの取り組みとして、4点の最終ガイダンスを発行したというものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/framework-regulation-regenerative-medicine-products
 
 

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