PMDA/「添付文書等記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について」の一部改正について

5/7付でPMDAから「添付文書等記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について」の一部改正について」が発出されています。
 
GMP Platform読者の中で関係する方は少ないかと思いますが、関係者(会社)にあっては、下記に従ってウェブサイトに繋げて、サイト内の資料をご確認ください。
 
ホーム > 安全対策業務 > 安全対策の検討・実施に関する相談(企業向け) > 関連通知等 > 「添付文書等記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について」の一部改正について
 
それは面倒だという方は、下記URLをクリックして頂ければ、当該通知に直接つながります。
http://www.pmda.go.jp/files/000229507.pdf
 
ちなみに、PMDA の安全第一部及び安全第二部に関する組織再編により、医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の安全対策業務の担当部署が、平成31 年1月1日から変更されておりますので、担当窓口についてはご注意ください。
 

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