米国FDA/OPQによる2018年度品質報告書

5/13付で米国FDAのOffice of Pharmaceutical Quality (OPQ)から「REPORT ON THE STATE OF PHARMACEUTICAL QUALITY」と題する、2018年度報告書が公表されています。
 
医薬品・バイオ医薬品の品質について、cGMP遵守状況も含めた展望も紹介されています。
 
また本件に伴い、5/14付のRAPSが「OPQ Reports on State of Drug Quality in FY2018」と題して記事に取り上げています。
 
開関係者及び興味のある方は、下記URLsの報告書並びにニュース記事をご参照ください。
 
lOPQ報告書「REPORT ON THE STATE OF PHARMACEUTICAL QUALITY
https://www.fda.gov/media/125001/download
 
l5/14付RAPS「OPQ Reports on State of Drug Quality in FY2018
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/opq-reports-on-state-of-drug-quality-in-fy2018
 

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