米国FDA/NDAとBLAの審査プロセスに対する今後の変更について

5/2付のRAPSが「Woodcock Details Upcoming Changes to NDA and BLA Review Process」と題する記事を掲載しています。
 
CDRE部長J. Woodcock氏のthe Food and Drug Law Institute’s annual conferenceでの講演内容で「NDAとBLAの審査プロセスに対する今後の変更」に関するもののようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事ご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/woodcock-details-upcoming-changes-to-nda-and-bla-r
 

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