米国FDA/CDRHにOffice of Product Evaluation and Quality(OPEQ)が新設

5/12付で米国FDAの医療機器部門であるCDRHに「Office of Product Evaluation and Quality」と称する新たなオフィスが新設されました。
 
合せて、関連ウェブサイトも更新されています。
 
また本件に伴い、5/1付のRAPSが「CDRH Launches ‘Super Office’」と題して記事に取り上げています。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事等をご参照ください。
 
l「Office of Product Evaluation and Quality
https://www.fda.gov/about-fda/cdrh-offices/office-product-evaluation-and-quality
 
lFDA Voices「Implementing a Team Based Approach to Medical Device and Radiological Product Evaluation and Quality
https://www.fda.gov/news-events/fda-voices-perspectives-fda-experts/implementing-team-based-approach-medical-device-and-radiological-product-evaluation-and-quality
 
l更新ウェブサイト「Reorganization of The Center for Devices and Radiological Health
https://www.fda.gov/about-fda/about-center-devices-and-radiological-health/reorganization-center-devices-and-radiological-health
 
l更新ウェブサイト「CDRH Management Directory by Organization
https://www.fda.gov/about-fda/cdrh-offices/cdrh-management-directory-organization
 
l5/1付RAPS「CDRH Launches ‘Super Office’
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/4/cdrh-launches-super-office
 

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