4/30付でカナダHealth Canadaから「Guidance Document - Supporting Evidence for Implantable Medical Devices Manufactured by 3D Printing」と題するガイダンスを発出しています。
3D Printing植込み型医療機器に関するガイダンスですので、GMP Platform読者にはあまり関係しないかと思いますが、情報としてお伝えしておきます。
また本件に関して、5/1付のRAPSが「3D Printed Implantable Devices: Health Canada Offers Guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース末尾には、当該ガイダンスもリンクされています。
lガイダンス「Guidance Document - Supporting Evidence for Implantable Medical Devices Manufactured by 3D Printing」
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/application-information/guidance-documents/3d-licensing-requirements/document.html
l5/1付RAPS「3D Printed Implantable Devices: Health Canada Offers Guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/3d-printed-implantable-devices-health-canada-offe
3D Printing植込み型医療機器に関するガイダンスですので、
また本件に関して、5/1付のRAPSが「3D Printed Implantable Devices: Health Canada Offers Guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
ニュース末尾には、当該ガイダンスもリンクされています。
lガイダンス「Guidance Document - Supporting Evidence for Implantable Medical Devices Manufactured by 3D Printing」
https://www.canada.ca/en/
l5/1付RAPS「3D Printed Implantable Devices: Health Canada Offers Guidance」
https://www.raps.org/news-and-
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