英国MHRA/Inspectorate Blog:盲検試験での副作用報告の仕方

※追記更新(2019.05.28)

4/9付で付で英国MHRAのInspectorate Blogに「How to manage safety reporting in a blinded trial」と題するブログがアップされています。
 
GCP下で対照薬(comparator drugs)に関する重篤な副作用(Serious Adverse Reactions:SARs)を発見した際の内容なので、GMP Platform読者の中で関係者がどれだけいるか疑問ではありますが、情報としてお伝えしておきます。
 
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2019/04/09/how-to-manage-safety-reporting-in-a-blinded-trial/


【5/28付追記更新】
5/27付のECA/GMP Newsが「How to manage Safety Data in a blinded Trial?」と題して関連記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/how-to-manage-safety-data-in-a-blinded-trial
 

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