EMA/ICH E19(Optimisation of Safety Data Collection)のパブコメ開始

3/29付でEMAが「ICH guideline E19 on optimisation of safety data collection - Step 2b」と題して、ICH E19(Optimisation of Safety Data Collection)のStep 2bドラフトガイドラインに対してパブコメを開始しました。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Release並びにガイドラインをご参照ください。
 
lパブコメ開始通知「ICH guideline E19 on optimisation of safety data collection - Step 2b
https://www.ema.europa.eu/en/ich-guideline-e19-optimisation-safety-data-collection-step-2b
 
lドラフトガイドライン「Draft ICH guideline E19 on optimisation of safety data collection - Step 2b
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-ich-guideline-e19-optimisation-safety-data-collection-step-2b_en.pdf
 

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