米国FDA/医療機器のエチレンオキシド滅菌に関するウェブサイト

3/26付で米国FDAから「Ethylene Oxide Sterilization for Medical Devices」と題する通知が発出されています。
 
医療機器のエチレンオキシドによる滅菌に関するものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/GeneralHospitalDevicesandSupplies/ucm634204.htm
 
ちなみに、医療機器ということではなく、無菌製品の製造室の滅菌も含めてのEMAの話については、2016年3/11付GMP Platformトピック「EMAエチレンオキシドの使用限度に関するガイダンス(改訂)としてお伝えしています。
 

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