2015年3月30日付でEC（European Commission）よりEU-GMP Annex15（Qualification and Validation）が公布されました。
http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-4/2015-10_annex15.pdf
施行は2015年10月1日になります。また、同時にPIC/S GMP Annex15も改正されます
GMP Platformでは今後、解説を掲載予定です。
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