米国FDA/医療機器De Novo審査には製造所査察を実施しては?

3/7付のRAPSが「Experts Question FDA Proposal to Conduct Manufacturing Inspections for De Novo Reviews」と題する記事を掲載しています。
 
医療機器De Novo審査のために製造所査察を行うという提案があるようです
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/3/experts-question-fda-proposal-to-conduct-manufactu
 

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