EMA/ロンドンオフィス、お疲れ様でした。

2019/03/02 ニューストピックス

※追記更新(2019.03.08)

3/1付でEMAから「Change of time zone due to EMA's relocation in March 2019」と題するNews Releaseを発出しています。
 
ロンドンオフィスは3/1でクローズとなり、アムステルダムの仮オフィス(新設の正式オフィスは11月オープン)へ移転運用となります。
それに伴い時差が生じることから、3/4~3/8の期間はグリニッジ標準時(GMT)のまま運営するようですが、3/11以降は中央ヨーロッパ時間(CET)に切り替わるとのことです。
 
これに伴い、ロンドンオフィスへの感謝ウェブサイトとアムステルダムオフィスのオリエンテーションウェブサイトが公開されています。
 
また、3/1付のRAPSが「EMA Closes London Office, Preps for New Time Zone」と題して記事に取り上げています。
 
興味のある方は、下記URLsのNews Release・ニュース記事等をご参照ください。
 
lNews Release「Change of time zone due to EMA's relocation in March 2019
https://www.ema.europa.eu/en/news/change-time-zone-due-emas-relocation-march-2019
 
l「Orientation guide for industry - Spark building
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/orientation-guide-industry-spark-building_en.pdf
 
l「EMA in London (1995-2019)
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/history-ema/ema-london-1995-2019
 
l3/1付RAPS「EMA Closes London Office, Preps for New Time Zone
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/2/ema-closes-london-office-preps-for-new-time-zone


【3/8付追記更新】
3/7付のRAPSがEU Regulatory Roundup内に「EMA Changes Process for Meeting Attendees Following Move to Amsterdam」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/3/eu-regulatory-roundup-uk-talks-up-prospect-of-no
 
また、3/8付のFDAnews Drug Daily Bulletin が「EMA Shuts Down London Office for Move to Amsterdam」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください
https://www.fdanews.com/articles/190476-ema-shuts-down-london-office-for-move-to-amsterdam
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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