米国／Model-Informed Drug Developmentの応用研究

2023/03/31 AD レギュレーション

今回は、Background、Contents、第1章「Introduction」ならびに第2章「Scope」の対訳を示す。

WHO / TRS 1044 Annex 6: WHO good practices for research and development facilities of pharmaceutical productsの注釈付き対訳【第1回】

2023/03/31 AD その他

タレントマネジメントの目的４。

タレントマネジメント【第5回】

2023/03/31 AD その他

製薬協海外事業について。

私が経験したあれやこれやの医薬品業界【第7回】

2023/03/31 AD 品質システム

日本国内製薬企業の人的資本の国際化問題についての課題。

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第37回】

2023/03/31 AD その他

欧州のCDMOへのPE投資について。

【第2回】欧州の医薬品CDMO:　変革とその対応

2023/03/31 AD 品質システム

今回は、「安定稼働」について述べる。

医薬品のモノづくりの歩み【第16回】

2023/03/24 AD レギュレーション

第5回では、第14章「Complaints」、第15章「Recalls」、第16章「Returns」、第17章「Returns」ならびに第18章「Destruction」の対訳を示す。 なお、今回が最終回となります。

WHO / TRS 1044 Annex 7: WHO good manufacturing practices for investigational productsの注釈付き対訳【第5回】

2023/03/24 AD 化粧品

今回は手順書関連の最後の項目となる文書化について解説をする。

ゼロベースからの化粧品の品質管理【第30回】