2019年1/17付でPMDAから「3分でわかる！RMP講座」がウェブサイトに掲載されました。
医療関係者の皆様に医薬品リスク管理計画（RMP）について理解を深めていただきたいとのことです。
筆者の管轄外ですし、GMP Platform読者の中にも関係者はごく僅かかと思いますが、製薬関係者として、通常とは異なる領域の知識を身に着けておくことも大事かと思います。
ちなみに、最近は、厚生労働省が人気アニメや映画、更にはアイドルまで起用してキャンペーンのような啓蒙をしていますが、PMDAも「分かりやすい」、「注意をひきやすい」と言う方向に動いて来たような。
行政も、身近に感じてもらうことにフォーカスし、様変わりしてきた感があります。
興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに講座資料をご参照ください。
lウェブサイト「医薬品リスク管理計画（RMP：Risk Management Plan）」
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/items-information/rmp/0002.html
l講座資料「3分でわかる！RMP講座」
https://www.pmda.go.jp/files/000227544.pdf
医療関係者の皆様に医薬品リスク管理計画（RMP）
筆者の管轄外ですし、GMP Platform読者の中にも関係者はごく僅かかと思いますが、
ちなみに、最近は、厚生労働省が人気アニメや映画、
行政も、身近に感じてもらうことにフォーカスし、
興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに講座資料をご
lウェブサイト「医薬品リスク管理計画（RMP：Risk Management Plan）」
https://www.pmda.go.jp/safety/
l講座資料「3分でわかる！RMP講座」
https://www.pmda.go.jp/files/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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