※追記更新（2019.01.16）
※追記更新（2019.01.17）
2019年1/14付のRAPSが「FDA Adds Unpaid Exceptions as the Shutdown Drags On」と題する記事を掲載しています。
トランプ大統領による政府機関のシャットダウンが、色々な部分に影響が出ているような・・・。
まぁー、これだけ長引けば、ある意味、当然の結果のようにも思えます。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/1/fda-adds-unpaid-exceptions-as-the-shutdown-drags-o
【2019年1/16付追記更新】
2019年1/11付のPharmaceutical Online及びMED DEVICE ONLINEの両誌が「FDA Shutdown: Assessing The Potential Impact On Innovation And Public Health」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください（URLは異なりますが同じ記事です）。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/fda-shutdown-assessing-the-potential-impact-on-innovation-and-public-health-0001
https://www.meddeviceonline.com/doc/fda-shutdown-assessing-the-potential-impact-on-innovation-and-public-health-0001
【2019年1/17付追記更新】
2019年1/15付のBioPharmaReporter.comが「‘Not business as usual at FDA’: Only addressing immediate threats due to shutdown」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2019/01/15/US-FDA-limited-by-government-shutdown
※追記更新（2019.01.17）
2019年1/14付のRAPSが「FDA Adds Unpaid Exceptions as the Shutdown Drags On」と題する記事を掲載しています。
トランプ大統領による政府機関のシャットダウンが、
まぁー、これだけ長引けば、ある意味、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【2019年1/16付追記更新】
2019年1/11付のPharmaceutical Online及びMED DEVICE ONLINEの両誌が「FDA Shutdown: Assessing The Potential Impact On Innovation And Public Health」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください（
https://www.
https://www.meddeviceonline.
【2019年1/17付追記更新】
2019年1/15付のBioPharmaReporter.
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.biopharma-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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