EMA／健康脅威への対応計画（Responding to emerging health threats in the EU）
2018/12/18
ニューストピックス
12/17付でEMAから「Responding to emerging health threats in the EU」と題するPress Releaseが発出されています。
合せて関連のプランやマップも発出されています。
一言で言えば、「パンデミック等の新たな健康脅威への対応計画」といったところです。
また、本件に伴い、12/17付のRAPSが「Emerging Health Threats: EMA Releases Response Plans」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
興味のある方は、下記URLsのPress Release並びにニュース記事等をご参照ください。
lPress Release「Responding to emerging health threats in the EU」
https://www.ema.europa.eu/documents/other/ema-plan-emerging-health-threats_en.pdf
lプラン「EMA plan for emerging health threats」
https://www.ema.europa.eu/documents/other/ema-plan-emerging-health-threats_en.pdf
lマップ「Health threat plan map - Annex to EMA plan for emerging health threats」
https://www.ema.europa.eu/documents/other/health-threat-plan-map-annex-ema-plan-emerging-health-threats_en.pdf
l12/17付RAPS「Emerging Health Threats: EMA Releases Response Plans」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/12/emerging-health-threats-ema-releases-response-pla
合せて関連のプランやマップも発出されています。
一言で言えば、「パンデミック等の新たな健康脅威への対応計画」
また、本件に伴い、12/17付のRAPSが「Emerging Health Threats: EMA Releases Response Plans」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
興味のある方は、下記URLsのPress Release並びにニュース記事等をご参照ください。
lPress Release「Responding to emerging health threats in the EU」
https://www.ema.europa.eu/
lプラン「EMA plan for emerging health threats」
https://www.ema.europa.eu/
lマップ「Health threat plan map - Annex to EMA plan for emerging health threats」
https://www.ema.europa.eu/
l12/17付RAPS「Emerging Health Threats: EMA Releases Response Plans」
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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