12/14付でEMAから「Draft guideline on quality and equivalence of topical products」と題し、局所製剤の品質と同等性に関するドラフトガイドライン が発出されています。
合せて、同日付で「Quality and equivalence of topical products」ウェブサイトも更新されています。
ちょっとニッチなガイドラインで、GMP Platform読者の中に、どれだけ関係者がいるのか疑問ですが、情報としてお伝えしておきます。
ちなみに、パブコメ締め切りは、2019年6/30となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイドライン並びにウェブサイトをご参照ください。
lドラフトガイドライン「Draft guideline on quality and equivalence of topical products」
https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/draft-guideline-quality-equivalence-topical-products_en.pdf
l更新ウェブサイト「Quality and equivalence of topical products」
https://www.ema.europa.eu/en/quality-equivalence-topical-products
合せて、同日付で「Quality and equivalence of topical products」ウェブサイトも更新されています。
ちょっとニッチなガイドラインで、GMP Platform読者の中に、
ちなみに、パブコメ締め切りは、2019年6/30となっていま
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイドライン並
lドラフトガイドライン「Draft guideline on quality and equivalence of topical products」
https://www.ema.europa.eu/
l更新ウェブサイト「Quality and equivalence of topical products」
https://www.ema.europa.eu/en/
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