EMA/Draft guideline on quality and equivalence of topical products

12/14付でEMAから「Draft guideline on quality and equivalence of topical products」と題し、局所製剤の品質と同等性に関するドラフトガイドラインが発出されています。
 
合せて、同日付で「Quality and equivalence of topical products」ウェブサイトも更新されています。
 
ちょっとニッチなガイドラインで、GMP Platform読者の中に、どれだけ関係者がいるのか疑問ですが、情報としてお伝えしておきます。
 
ちなみに、パブコメ締め切りは、2019年6/30となっています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイドライン並びにウェブサイトをご参照ください。
 
lドラフトガイドライン「Draft guideline on quality and equivalence of topical products
https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/draft-guideline-quality-equivalence-topical-products_en.pdf
 
l更新ウェブサイト「Quality and equivalence of topical products
https://www.ema.europa.eu/en/quality-equivalence-topical-products

 

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