12/7付でカナダHealth Canadaから「Consultation: Pre-market Requirements for Medical Device Cybersecurity」と題するパブコメ通知が発出されています。
医療機器の市販前サイバーセキュリティ要件に関するものです。
パブコメ締め切りは、2019年2/5となっています。
また、本パブコメ通知に伴い、12/7付のRAPSが「Premarket Device Cybersecurity: Health Canada Issues Draft Guidance 」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知並びにニュース記事をご参照ください。
lパブコメ通知「Consultation: Pre-market Requirements for Medical Device Cybersecurity」
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/public-involvement-consultations/medical-devices/consutation-premarket-cybersecurity-profile.html
l12/7付RAPS「Premarket Device Cybersecurity: Health Canada Issues Draft Guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/12/premarket-device-cybersecurity-health-canada-issu
医療機器の市販前サイバーセキュリティ要件に関するものです。
パブコメ締め切りは、2019年2/5となっています。
また、本パブコメ通知に伴い、12/7付のRAPSが「Prem
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知並びにニ
lパブコメ通知「Consultation: Pre-market Requirements for Medical Device Cybersecurity」
https://www.canada.ca/en/
l12/7付RAPS「Premarket Device Cybersecurity: Health Canada Issues Draft Guidance」
https://www.raps.org/news-and-
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