12/5付のECA/GMP Newsが「New ICH Topic M11 CeSHarP」と題して、ICHの新たなトピックに関する記事を掲載しています。
「ICH M11 "Clinical electronic Structured Harmonized Protocol (CeSHarP)"」というもので、電子的共通臨床試験申請（eCCTS）の使用のための臨床試験プロトコルの詳細な電子基準の確立を取り扱うといったものです。
11/24付（11/27付追記更新）GMP Platformトピック「【速報】ICH／11月米国シャーロット会議報告 」の今後の検討トピックとしても取り上げられています。。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-ich-topic-m11-cesharp
ちなみに、ICH／M11については、7/31付トピック「ICH ／新トピックICH M11: CeSHarPに関するニュース記事」としてお伝えしています。
「ICH M11 "Clinical electronic Structured Harmonized Protocol (CeSHarP)"」というもので、電子的共通臨床試験申請（
11/24付（11/27付追記更新）GMP Platformトピック「【速報】ICH／11月米国シャーロ
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、ICH／M11については、7/31付トピック「IC
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