ICH/新トピックM11 CeSHarPに関する新たなニュース記事

12/5付のECA/GMP Newsが「New ICH Topic M11 CeSHarP」と題して、ICHの新たなトピックに関する記事を掲載しています。
 
ICH M11 "Clinical electronic Structured Harmonized Protocol (CeSHarP)"」というもので、電子的共通臨床試験申請(eCCTS)の使用のための臨床試験プロトコルの詳細な電子基準の確立を取り扱うといったものです。
 
11/24付(11/27付追記更新)GMP Platformトピック「【速報】ICH11月米国シャーロット会議報告の今後の検討トピックとしても取り上げられています。。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-ich-topic-m11-cesharp
 
ちなみに、ICH/M11については、7/31付トピック「ICH/新トピックICH M11: CeSHarPに関するニュース記事」としてお伝えしています。
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます