米国FDA/医療用医薬品関連のソフトウェアに関するパブコメ

※追記更新(2018.11.28)

11/19付で米国FDAから「Requests for Comments: Prescription Drug-Use-Related Software」と題して、パブコメ開始が公報されています。
 
医療用医薬品関連のソフトウェアに関するものです。
 
また、本件に伴い、11/19付のRAPSが「FDA Proposes New Framework on Prescription Drug-Related Software」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、背景等が理解できる者と思います。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの公報並びにニュース記事をご参照ください。
 
lパブコメ通知「Requests for Comments: Prescription Drug-Use-Related Software
https://www.federalregister.gov/documents/2018/11/20/2018-25206/requests-for-comments-prescription-drug-use-related-software
 
lFederal Register「Prescription Drug-Use-Related Software; Establishment of a Public Docket; Request for Comments
https://s3.amazonaws.com/public-inspection.federalregister.gov/2018-25206.pdf
 
l11/19付RAPS「FDA Proposes New Framework on Prescription Drug-Related Software
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/fda-proposes-new-framework-on-prescription-drug-re

【11/28付追記更新】
11/28付のFDAnews Drug Daily Bulletinが 「Drug Safety? There (Should Be) an App for That, FDA Says」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/189310-drug-safety-there-should-be-an-app-for-that-fda-says
 

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